Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

Biotech en Farmacie Nieuws

137 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 6 7 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 4 hosternokke 29 juli 2020 23:16
    woensdag 29 juli 2020 | AVROTROS | Redactie radar Twitter
    Alzheimer, de meest voorkomende variant van dementie, met geheugenverlies als belangrijkste symptoom. Tot nu toe is er nog geen medicijn, maar zojuist is bekend geworden dat wetenschappers een doorbraak hebben bereikt in het onderzoek naar de slopende ziekte.

    Doorbraak Alzheimer: ziekte kan nu via bloed worden opgespoord
    Het gaat om een simpele bloedtest die kan voorspellen of je op korte of lange termijn de ziekte zal ontwikkelen. "Een absolute doorbraak", zegt Philip Scheltens, hoogleraar neurologie en directeur Alzheimercentrum VUmc in Amsterdam, in Stax&Toine.

    Dure scans of hersenvocht
    Tot op heden konden Alzheimerpatiënten alleen met behulp van dure PET-scans van de hersenen of het afnemen van vocht uit de hersenen worden getest op de aanwezigheid van Alzheimer.

    Toch is een bloedtest niet helemaal nieuw, zegt Scheltens. "De ontwikkeling van afgelopen jaren zijn heel snel gegaan. Sinds vorig jaar kunnen we het in het bloed aantonen maar voor de nieuwe test is nog minder van tau-eiwit nodig om aan te tonen dat Alzheimer op komst is."

    Dat betekent dat Alzheimer in een heel vroeg stadium al kan worden aangetoond. "Dat is een belangrijke stap voorwaarts in de diagnostiek van deze verschrikkelijke ziekte", zegt Scheltens.

    Willen we wel weten dat we Alzheimer krijgen?
    Het is natuurlijk heel fijn dat we Alzheimer in een vroeg stadium kunnen ontdekken, maar er is nog altijd geen medicijn. Willen we dan wel weten of en wanneer we Alzheimer krijgen?

    Scheltens: "We willen het niet weten totdat je beginnende klachten hebt of als het veel voorkomt in de familie. Dit soort onderzoeken lopen altijd voor op de werkelijkheid, maar is heel belangrijk voor vervolgonderzoek en onderzoek naar medicijnen."

    Tot op heden wordt iemand pas getest zodra je klachten hebt of als het veel in de familie voorkomt. "Dat is nog steeds waar het mee begint. Het is niet voor de algemene bevolking", zegt Scheltens.


    Waarom verloopt de zoektocht zo moeizaam?
    Scheltens: "Ten eerste, omdat we tot op heden niet in staat waren Alzheimer zo goed en zo vroeg vast te stellen. Ten tweede, omdat het heel moeilijk is om de medicijnen op de juiste plek in de hersenen langs de beschermende hersenbarrière te krijgen. En ten derde heeft het geen zin om als de ziekte zich al verder heeft ontwikkeld, dan ben je te laat."

    Juist daarom is de bloedtest zo belangrijk. Om Alzheimer in een vroeg stadium te ontdekken en om studies met nieuwe medicijnen te kunnen testen, zodat er in de toekomst wel een medicijn beschikbaar is tegen deze vreselijke ziekte.

    Het Alzheimercentrum in Amsterdam heeft de bloedtesten nu ter beschikking. Schelten: "We zijn in gesprek wanneer we de testen gaan toepassen. We moeten uitvinden wat het in de klinische praktijk op gaat leveren en wat het voor winst oplevert voor patiënten."

    Meer weten over de doorbraak in de vroege opsporing naar Alzheimer? Beluister hieronder het volledige gesprek met Philip Scheltens, hoogleraar neurologie en directeur Alzheimercentrum VUmc in Amsterdam in Stax&Toine.

    Doorbraak Alzheimer: ziekte kan nu via bloed worden opgespoord.
    www.nporadio1.nl/wetenschap-techniek/...
  2. forum rang 10 DeZwarteRidder 2 augustus 2020 08:19
    Komt levensreddend middel voor leukemiepatiënt na zoektocht van 25 jaar eindelijk op de markt?

    Medisch bioloog Ypke van Oosterhout uit Nijmegen weet het zeker. ‘Zijn’ medicijn kan jaarlijks wereldwijd 7.500 levens van leukemiepatiënten redden. Probleem: hij weet dit al 25 jaar.
    Frank Hermans 02-08-20, 07:30 Laatste update: 07:49

    Er zijn zelfs al kankerpatiënten genezen dankzij het elixer dat via Van Oosterhout's bedrijf Xenikos bij wijze van proef ‘als laatste redmiddel’ is verstrekt. Maar vooralsnog is T-Guard, de merknaam, nog steeds niet op de markt.

    Van Oosterhout: ,,Er zijn mogelijk wel medicijnen te maken die hen zouden kunnen genezen. Maar omdat er wereldwijd zo'n kleine afzetmarkt is, krijg je vaak door geldgebrek de ontwikkeling niet of maar heel langzaam van de grond.”

    Toch gloort licht aan de horizon. Twee grote buitenlandse investeerders heeft hij na een kwart eeuw speuren, testen en praten als Brugman eindelijk bereid gevonden om met zijn bedrijf - inmiddels elf man sterk - in zee te gaan. ,,We hebben nu 30 miljoen bij elkaar, geld dat hard nodig is om te kunnen starten met een trial bij 200 patiënten.”
    Testen op patiënten

    Volgend jaar is het zover. ,,We gaan testen op patiënten in zowel de Verenigde Staten als Europa. In 2023 weten we dan of ons middel gegarandeerd veilig is en effectief genoeg, de laatste horde. In 2025 kan het dan eindelijk zijn goedgekeurd en grootschalig worden gefabriceerd en toegepast.”

    Al in 1995 zette Van Oosterhout de eerste stappen met het toen nog experimentele medicijn. ,,Het basis-idee voor wat we later T-Guard zijn gaan noemen, lag er toen al in het Radboudziekenhuis. In het kader van mijn promotieonderzoek heb ik het met ondersteuning van de afdeling Bloedziekten verder mogen ontwikkelen.”
    Paard van Troje

    Het Nijmeegse bedrijf Xenikos - vertaald: ‘ten goede komen aan een vreemde’ - werkt aan een medicijn dat levensreddend kan zijn voor patiënten met leukemie die na een stamceltransplantatie een hevige afweerreactie hebben ontwikkeld.

    Bij een stamceltherapie worden nieuwe bloedcellen van een donor toegediend die verwant zijn aan het eigen bloed. De kankercellen in het bloed zijn als het goed is grotendeels gedood voor de transplantatie en worden voor de rest door de nieuwe bloedcellen kapotgemaakt.

    Bij 15.000 van de 30.000 transplantaties per jaar in de Verenigde Staten en Europa gaat dit meteen goed. De overige 15.000 krijgen een afstotingsreactie die bij de helft met bestaande medicijnen is te onderdrukken. De overige 7.500 kunnen baat hebben bij T-Guard, de ‘magic bullets’ die Xenikos op de markt hoopt te brengen. ,,Het is een gifstofje dat we na een slimme eiwitkoppeling als een paard van Troje de overmatig reagerende afweercellen binnenloodsen om zo van binnenuit deze cel te vernietigen. Zo kan de patiënt alsnog genezen.”
    Nog steeds in leven

    Een paar jaar later werd het getest op apen, toen op zeven ‘uitbehandelde’ patiënten. De proef verliep voor één van hen, Nijmegenaar Jan-Willem de Hoop, succesvol. ,,Voor de andere zes hielp het niet meer, maar hij is dankzij dat middel nog steeds in leven.” In 2012 werd het verder verbeterde medicijn aan 20 patiënten verstrekt. ,,Daarvan genas de helft, boven verwachting veel.”

    Voor Van Oosterhout waren de resultaten door de jaren heen zo hoopvol, dat hij besloot er vol voor te gaan. Hij richtte een eigen bedrijf op waar niet alleen het testen van het medicijn belangrijk was, maar ook het uitzoekwerk rondom de talloze regels die daarbij gevolgd moeten worden.

    Nog een belangrijke opdracht: het binnenhalen van financiële partners. ,,Want zo'n medicijn ontwikkelen kun je onmogelijk als klein bedrijf in je uppie.” Samenwerking met het Radboudumc lijkt voor de hand te liggen. ,,Maar ziekenhuizen mogen wel onderzoek doen, maar geen commerciële activiteiten ontwikkelen.”
    Jan Willem de Hoop

    De wonderen zijn de wereld nog niet uit. Als iemand dat kan weten, is het wel voormalig leukemiepatiënt Jan Willem de Hoop. 52 jaar inmiddels. Daar heeft het wondermiddel van onderzoeker Ypke van Oosterhout alles mee te maken. ,,Van de zeven uitbehandelde patiënten was ik de enige bij wie het destijds aansloeg. Ik kan rustig stellen dat ik zonder dat toen nog experimentele medicijn niet meer in leven zou zijn geweest.”

    Maar het is maar een klein deel van de bizarre ontsnappingsroute die de vloerenlegger uit Waalwijk bewandelde. ,,Eigenlijk was mijn situatie uitzichtloos. Doordat ik vrij zeldzaam bloed heb, was er in de hele wereld geen stamceldonor voor mij te vinden. Mijn enige uitweg was nog mijn dochter Jaël die in 2000 werd geboren. Bij haar geboorte werd bloed uit haar navelstreng gehaald. Ze bleek de perfecte match voor mij voor een stamceltransplantatie.”

    Dat is tot op heden uniek in de hele wereld. ,,Gewoonlijk matchen vader en kind niet. Het is absurd toeval dat het bloed van mijn vrouw, doorgegeven aan haar dochter, ook aansloeg bij mij. Zelfs mijn hematoloog zei dat hij niet in voorzienigheid geloofde, maar dat het bij mij niet anders kon dan dat mijn vrouw en ik voor elkaar waren voorbestemd.”

    Ook de navelstreng van zijn dochter bleek uitzonderlijk. ,,Zo dik dat er meer dan genoeg stamcellen uit te halen waren. Ook dat is eigenlijk te gek voor woorden.” Toen na de stamceltransplantatie toch ernstige afstotingsverschijnselen optraden en De Hoop voor de tweede keer stervende was op de intensive care, bracht het middel van onderzoeker Ypke van Oosterhout alsnog redding. De Hoop is een gelovig mens geworden van al die engeltjes op zijn schouder. ,,Ik ben ook nog eens op mijn hoofd gevallen vanaf een steiger van 8 meter. Er moet een schepper zijn, anders was ik er allang niet meer geweest.”
    Private investeerders

    Xenikos heeft door de jaren heen de handen ineengeslagen met eerst een Belgische, daarna een Spaanse onderneming gespecialiseerd in medicijnontwikkeling en met bloedtransfusiedienst Sanquin. ,,Ook kregen we steun van Oost Nederland, subsidieverlener voor innovaties die ten goede kunnen komen aan de economie en van een aantal private investeerders die hun geld in maatschappelijk relevante projecten wilden beleggen.”

    En ja, hij is er wel eens wanhopig onder geweest. ,,Dat ik me afvroeg: kan ik dit mijn gezin wel aandoen? Dat ik dag en nacht werk, terwijl ik niet zeker weet of het ooit gaat lukken.” Maar hij weet ook dat als het project T-Guard eenmaal geslaagd is, dat hij met veel voldoening terug kan kijken. ,,Het gaat mij er niet om dat ik er veel geld mee ga verdienen. Ik verwacht dit eigenlijk niet. Maar levens redden zoals dat ook bij Jan Willem de Hoop gelukt is, dat is voor mij de mooiste beloning.”
  3. forum rang 4 hosternokke 4 augustus 2020 19:27
    Elizabeth Warren
    @SenWarren
    Kodak (yes, the film company) got a big government contract to make generic COVID-19 drugs. Surprise:
    @Kodak
    ’s trading volume spiked before the announcement. Even Kodak’s chairman bought stock. I want the SEC to investigate for possible insider trading.
    twitter.com/SenWarren/status/12906497...

    SAY CHEESE!
    Click.
  4. forum rang 10 DeZwarteRidder 6 augustus 2020 16:08
    Kabinet wil helpen bij overname medicijnfabriek

    Door Onze parlementaire redactie
    Updated 33 min geleden
    34 min geleden in BINNENLAND

    Den Haag - Het kabinet wil met een lening helpen om geneesmiddelenfabrikant Apotex in Leiden van het Indiase moederbedrijf Aurobindo over te nemen. De fabriek in Leiden produceert jaarlijk 2,5 miljard pillen.

    Dat heeft staatssecretaris Mona Keijzer (Economische Zaken) bekendgemaakt. De Tweede Kamer heeft vanwege de coronacrisis aangegeven dat de productie van geneesmiddelen in eigen land meer aandacht moet krijgen.

    Vorig jaar kondigde Aurobindo aan de fabriek in Leiden volgende maand te willen sluiten. Het Nederlandse initiatief Inno Generics heeft zich daarop gemeld als overnamekandidaat. Er is op dit moment alleen een tekort van 6,7 miljoen euro.
    Alternatieven

    „Oplossingen vanuit de markt zijn uitvoerig verkend, maar banken en andere externe investeerders bleken niet bereid om in de resterende leningbehoefte te voorzien, gezien het risicoprofiel in de doorstartfase”, legt Keijzer uit. „Verdere tijd voor het zoeken naar alternatieven is er momenteel niet, aangezien ook een deel van het personeel zekerheid moet krijgen om dit menselijke kapitaal te behouden.”

    Het kabinet overweegt daarom een lening van 6,7 miljoen euro te verstrekken. De ministeries van Volksgezondheid en Economische Zaken nemen ieder de helft van het bedrag op zich. Donderdag is er een intentieovereenkomst getekend die de basis vormt voor verdere onderhandelingen.

    Er zijn wel voorwaarden aan de lening gesteld. Zo moet er zekerheid komen over de leveringszekerheid van generieke geneesmiddelen in Nederland en Europa.
  5. forum rang 10 DeZwarteRidder 29 augustus 2020 11:57
    Florida wil 750 miljoen genetisch gemodificeerde muggen loslaten

    De Amerikaanse staat Florida wil 750 miljoen genetisch gemodificeerde muggen loslaten op 1700 bewoonde eilandjes voor de kust in de strijd tegen een muggensoort die ziektes verspreidt. De proef valt niet goed bij inwoners en milieugroeperingen. Ze zijn boos dat er belastinggeld wordt uitgegeven aan een ‘Jurassic Park’-experiment.
    Marlies van Leeuwen 20 aug. 2020 Laatste update: 16:27

    De genetisch gemodificeerde muggen zouden een alternatief moeten vormen voor het spuiten van insecticiden tegen de Aedes aegypti-mug. Die muggensoort draagt dodelijke ziektes als knokkelkoorts, gele koorts en Zika over. De gemodificeerde mannetjesmug, genaamd OX5034, is zo aangepast dat vrouwelijke nakomelingen die hij verwekt, sterven voordat ze volwassen zijn. Zo groeien alleen de ongevaarlijke mannetjes uit. Zij steken geen mensen, want anders dan de vrouwtjes voeden zij zich niet met bloed maar met nectar en zijn daarom geen ziekteverspreiders. De gemodificeerde mannetjes dragen hun genen weer over op de volgende generatie mannetjes, en zo worden de ziekteverwekkende vrouwtjes steeds verder uitgeroeid.

    Oxitec, het bedrijf dat de mug ‘ontwierp’, heeft toestemming gekregen van onder meer de Environment Protection Agency om de muggen in de natuur te brengen. De vergunning van de staat Florida is inmiddels afgegeven. ,,Een spannende stap in het werk van honderden mensen uit verschillende landen die hier al tien jaar aan werken, om gemeenschappen te beschermen tegen dengue (knokkelkoorts), Zika, gele koorts en andere ziekten die de mug overdraagt”, zegt Oxitec-baas Grey Frandsen.

    Petitie

    ,,Met alle urgente crises waar we mee te maken hebben, de Covid 19-pandemie, racisme en klimaatverandering steekt de staat belastinggeld en overheidsbronnen in een Jurassic Park-experiment”, zegt Jaydee Hanson, directeur van het Internationale centrum voor technologie en voedselveiligheid in een verklaring, schrijft CNN. ,,Wij vinden dat de Environment Protection Agency niet goed heeft gekeken naar de impact op het milieu. We hebben geen idee in hoeverre dit mis kan gaan.” Beschermde vogelsoorten, insecten en een aantal zoogdieren die de muggen eten, zouden mogelijk last krijgen van de krimpende muggenkolonie.

    Al zo’n 250.000 mensen tekenden een petitie tegen de start van de proef. Boze inwoners zijn in plaatselijke media geciteerd met teksten dat ze geen ‘proefkonijn’ willen zijn voor de ‘superinsecten’ of de ‘robo-Frankenstein-muggen’.
  6. forum rang 7 hirshi 29 augustus 2020 15:19
    De aandelen van Abbott Laboratories (ABT) stegen donderdag op de New York Stock Exchange met 8% op het nieuws dat de FDA toestemming voor gebruik heeft verleend voor hun COVID-19-testkit. Vrijdag bleef de koers van het aandeel praktisch onveranderd met een slot van $ 110,68

    De testkit van Abbott is snel, betrouwbaar en betaalbaar en kan op grote schaal het coronavirus detecteren. Met een kostprijs van niet meer dan $ 5 en een resultaattijd van slechts 15 minuten zorgde het nieuws voor een scherpe rally in veel aandelen van luchtvaartmaatschappijen, cruises en bioscopen die zouden profiteren van een betrouwbare snelle analyse van virusgevallen.

    Het bedrijf zegt dat deze test, die even groot is als een creditcard, resultaten oplevert met behulp van bewezen laterale flow-technologie en heeft een aangetoonde gevoeligheid van 97,1% en specificiteit van 98,5% in klinische studie.

    De Amerikaanse gezondheidsgroep voegt eraan toe dat het van plan is in september tientallen miljoenen tests te laten uit te voeren, waarbij de productie begin oktober oploopt tot 50 miljoen tests per maand.

    Het technisch plaatje van het aandeel oogt goed met een positieve RSI en MACD.

    stockcharts.com/h-sc/ui?s=ABT&p=D...
  7. forum rang 10 DeZwarteRidder 14 september 2020 18:48

    Cassava Sciences Announces Final Results of a Phase 2b Clinical Study of Sumifilam in Patients with Alzheimer’s Disease
    Sep 14, 2020

    Alzheimer’s Patients in Drug Groups Showed Statistically Significant Improvements in Biomarkers of Disease Compared to Placebo Group (P<0.05)

    Alzheimer’s Patients in Drug Groups Showed Improved Cognition Compared to Placebo Group (Effect Size 46-17%)

    Sumifilam Was Safe and Well-Tolerated

    COMPANY TO HOST CONFERENCE CALL TODAY AT 8:30 AM ET.

    Conference Call Will Include Dr. Gonzalez-Rojas, MD, Principal Investigator on Both the Phase 2b Study of Sumifilam and an Ongoing, One-Year Open-Label Study of Sumifilam In Patients with Alzheimer’s Disease

    AUSTIN, Texas, Sept. 14, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cassava Sciences, Inc. (Nasdaq: SAVA) today announced final results of a Phase 2b study with its lead drug candidate, sumifilam, in Alzheimer’s disease. In a clinical study funded by the National Institutes of Health (NIH), sumifilam significantly improved an entire panel of validated biomarkers of disease in patients with Alzheimer’s disease. The ability to improve multiple biomarkers from distinct biological pathways with one drug has never been shown before in patients with Alzheimer’s disease. Study results are expected to be published in a peer-reviewed publication. Sumifilam is the first of a new class of drug compounds that bind to a protein called Filamin A.

    “Filamin-binding molecules are new to Alzheimer’s research and may represent an important advance if these data can be replicated in larger studies,” said Jeffrey Cummings, M.D., Sc.D., Founding Director of the Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health, and Chambers Professor of Brain Science at the University of Nevada, Las Vegas. “I am pleased to see early evidence of disease-modifying effects in patients with this investigational drug. The data appear to represent a step forward toward urgently needed treatments for Alzheimer’s disease.”

    In addition, Alzheimer’s patients treated with sumifilam showed directional improvements in tests of remembering new information, versus patients on placebo. Improvements in cognition correlated most strongly with decreases in P-tau181, a biomarker that, when elevated, leads to tangles in the brain. Sumifilam decreased brain levels of Ptau-181 by 8-11%, versus placebo.

    In this study, Alzheimer’s patients treated with 50 mg or 100 mg of sumifilam twice-daily for 28 days showed statistically significant (p<0.05) improvements in biomarkers of disease pathology, neurodegeneration and neuroinflammation, versus Alzheimer’s patients who took placebo. In addition, Alzheimer’s patients treated with sumifilam showed directional improvements in validated tests of episodic memory and spatial working memory, versus patients on placebo (Effect Sizes 46-17%). Cognitive improvements correlated most strongly (R2=0.5) with decreases in P-tau181. The study achieved a 98% response rate, defined as the proportion of study participants taking sumifilam who showed improvements in biomarkers.

    “The clinical data suggest sumifilam may be slowing disease progression in Alzheimer’s patients,” said Nadav Friedmann, PhD/MD, Chief Medical Officer, Cassava Sciences. “This exciting possibility will need to be evaluated in future collaborations with patients, physicians, advisors and others.”

    “Other than a few drugs to help ease the decline, there’s really nothing out there to treat people with Alzheimer’s,” said Remi Barbier, Chairman, President & CEO, Cassava Sciences. “The improvement on multiple biomarkers in this clinical study is a first and offers hope that sumifilam has potential to become a transformative treatment for people with Alzheimer’s disease.”

    Phase 2b Study Design
    Phase 2b was a randomized, placebo-controlled, double-blind, multi-center clinical study of sumifilam (formerly, PTI-125). Sixty-four patients with mild-to-moderate Alzheimer’s disease, age 50-85, were randomized (1:1:1) to 100 mg or 50 mg oral sumifilam or matching placebo. Treatment was administered twice daily for 28 days. Nine U.S. study sites enrolled patients. A clinical diagnosis of Alzheimer’s disease was confirmed with the Mini-Mental State Examination (MMSE) =16 to =26 and a CSF T-tau/Aß42 ratio =0.28. Safety was assessed by ECGs, clinical labs, adverse event monitoring and physical examinations.

    Phase 2b Study Results
    In this study, drug was safe and well-tolerated, with no drug-related patient discontinuations. The study used biomarkers to measure drug effects. Biomarkers are objective biological endpoints used to track the progression of Alzheimer’s disease. Molecular aberrations in the brain are reflected in biomarkers found in cerebrospinal fluid (CSF), a fluid that surrounds the brain. A key objective of this study was to measure changes in levels of CSF biomarkers in study participants before and after 28 days of treatment (i.e., percent change from baseline).
  8. forum rang 4 hosternokke 15 september 2020 13:30
    Heb de inleg er uitgehaald, het restant laat ik staan in afwachting van. ABUS is tov MRNA maar een kleintje, de patentzaak daarentegen is de kiezel in de Modernaschoen. Maar zoals ik al eerder schreef, het gaat in die wereld om héééél veel geld. Dit kan je zowel positief als negatief uitleggen.
  9. forum rang 6 MisterBlues 15 september 2020 13:43
    Ik hield dat in gedachte, ik wist niet dat je zo vroeg was ingestapt. Toen je het meldde stond ABUS veel hoger dan nu. Ik denk overigens dat 'mRNA vaccins', gezien het gering aantal antistoffen best wel eens tegen zouden kunnen vallen. Als je ook kijkt naar hoe snel het virus muteert...
    NVAX en VBIV zouden best wel eens de lachende derden kunnen worden...Gelukkig hebben ze allebei meer pijlen op hun boog. Ik denk dat ik van beiden een plukje bij ga kopen.
  10. forum rang 4 hosternokke 15 september 2020 15:09
    Arbutus' AB-729 shows positive action in HBV study
    Sep. 15, 2020 7:54 AM ETArbutus Biopharma Corporation (ABUS)By: Mamta Mayani, SA News Editor4 Comments
    Arbutus Biopharma (NASDAQ:ABUS) jumps 10% premarket on the heels of positive data from an ongoing Phase 1a/1b clinical trial (AB-729-001) with AB-729, a GalNAc delivered RNAi compound.
    “We are currently dosing chronic HBV subjects in four multi-dose cohorts using both the 60 mg (every 4- and 8-weeks) and 90 mg (every 8- and 12-weeks) doses to determine the optimal dosing regimen for AB-729,” stated William Collier, President and CEO.
    These new data demonstrate that in chronic HBV subjects, a single subcutaneous injection of 90 mg of AB-729 resulted in a mean HBsAg reduction of 1.23 log10 IU/mL at week 12.
    Mean HBsAg reduction of 0.99 log10 IU/mL was observed in 60 mg dose at week 12.
    Initial results as well as longer-term follow up from its ongoing Phase 1a/1b clinical trial for the 60 and 90 mg doses will be presented later this year.


    seekingalpha.com/news/3614034-arbutus...
  11. forum rang 10 DeZwarteRidder 17 september 2020 09:17
    Nederlands biotechbedrijf haalt 71 miljoen euro op

    Gepubliceerd op 17 september 2020 07:52 | Views: 2.808

    UTRECHT (AFN) - Het Nederlandse biotechbedrijf LAVA Therapeutics heeft in een nieuwe financieringsronde 71 miljoen euro opgehaald. Het geld wil het bedrijf dat werkt aan specifieke kankertherapieën steken in de verder ontwikkeling van de pijplijn en voor andere doelen.

    Onder de geldschieters zijn onder meer nieuwe investeerder Novo Ventures, de investeringstak van farmaceut Novo Nordisk, en farmaceut Sanofi alsook bestaande investeerders Gilde Healthcare en MRL Ventures Fund. Als onderdeel van de financieringsronde treden vertegenwoordigers van Novo en Sanofi toe tot het bestuur van LAVA.

    LAVA werd in 2016 opgericht gebaseerd op intellectueel eigendom afkomstig van het Amsterdam UMC. Met het geld verwacht LAVA vanaf volgend jaar een aantal klinische studies te kunnen beginnen voor de behandeling van tumoren en andere hematologische aandoeningen.
  12. forum rang 10 DeZwarteRidder 17 september 2020 09:21
    Arrowhead ARO-AAT Phase 2 Interim Results in Patients with Alpha-1 Liver Disease Demonstrate Improvements in Key Parameters after Six Months of Treatment

    - Up to 97% reduction in intra-hepatic Z-AAT polymer - Up to 95% reduction in intra-hepatic total Z-AAT burden - Up to 66% and 58% reduction in circulating ALT and GGT levels respectively - Up to 26% improvement in FibroScan values

    September 16, 2020 07:30 AM Eastern Daylight Time
    PASADENA, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Arrowhead Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ARWR) today announced positive interim 24-week liver biopsy results in four subjects from AROAAT2002, an open-label Phase 2 clinical study of ARO-AAT, the company’s second generation investigational RNA interference (RNAi) therapeutic being developed as a treatment for the rare genetic liver disease associated with alpha-1 antitrypsin deficiency (AATD). The results show clear evidence of a meaningful pharmacodynamic effect by ARO-AAT, leading to improvements in relevant biomarkers, including substantial reductions in intra-hepatic mutant AAT protein (Z-AAT), both Z-AAT monomer and Z-AAT polymer; improvements in liver stiffness based on FibroScan; and, a decrease in alanine aminotransferase (ALT) and gamma-glutamyl transferase (GGT), both serum biomarkers of liver injury.

    After 24 weeks of treatment with investigational ARO-AAT in the AROAAT2002 study, serum and total intra-hepatic Z-AAT decreased in all four patients by up to 93% and 95%, respectively. Three of four patients demonstrated reductions from baseline in intra-hepatic Z-AAT polymer, with a maximum reduction of 97%. All four patients showed reductions in ALT and GGT, with maximum reductions of 66% and 58%, respectively. All patients demonstrated improved transient elastography FibroScan values, with three of four patients exhibiting greater than 20% reductions.

    Javier San Martin, M.D., chief medical officer at Arrowhead, said: “While we had anticipated that 6 months of treatment with investigational ARO-AAT in the Phase 2 open label study would likely lead to substantial reductions in Z-AAT monomer, the improvements in additional clinically meaningful biomarkers, including reductions in Z-AAT polymer, improvements in FibroScan values, and decreases in ALT and GGT, were more substantial than we expected. These are very exciting results and provide us with increased confidence in the potential of this program. Based on these important data, we are actively assessing our clinical and regulatory path forward, including engaging with the U.S. Food and Drug Administration and other regulatory agencies, to identify areas where the program could potentially be streamlined and accelerated.”

    Professor Pavel Strnad, M.D., University Hospital Aachen, Germany, and an investigator on the trial, said: “These data are very encouraging and suggest that ARO-AAT may rapidly ameliorate liver injury. It is particularly reassuring to see the decrease in liver enzymes, which suggests that elevations are related to proteotoxic stress that could be addressed with ARO-AAT therapy rather than reflecting co-morbidities. In addition, no major lung events have occurred in this study to date, which indicates that RNAi-based reduction of Z-AAT in the liver has not negatively affected lung function during the treatment period. I am pleased that all of my patients have opted to continue on study for the 12-month extension, and I am eager to follow their progress.”

    Miriam O’Day, President & CEO of the Alpha-1 Foundation, stated: “The news regarding the Arrowhead ARO-AAT Phase 2 interim results for liver treatment in Alpha-1 Antitrypsin Deficiency brings hope to the Alpha-1 community in the midst of the COVID-19 pandemic. It is critically important that new treatments for patients who currently do not have therapeutic interventions move forward and encourages our optimism as we reimagine treatment for this condition and its underserved patient population.”

    Mark Brantly, M.D., Scientific Director, Alpha-1 Foundation, stated: “The Arrowhead ARO-AAT Phase 2 open label clinical trial is exciting for the Alpha-1 community as it brings forward an intervention for the liver disease associated with Alpha-1 Antitrypsin Deficiency. The interim result of this study demonstrates proof of principle that RNA interference is a promising therapy for the liver disease associated with Alpha-1 Antitrypsin Deficiency. Alpha-1 Foundation is devoted to developing treatments for the Alpha-1 community by directly funding research, partnering with industry collaborators and supporting a research registry to accelerate the completion of clinical trials. This news is exciting and offers hope for the Alpha-1 community who joins us in celebrating this accomplishment and each step that moves our community closer to a cure.”

    Arrowhead submitted a late-breaker abstract on the interim 24-week results for the first cohort of AROAAT2002 in which 4 patients received 200 mg ARO-AAT at Week 1, 4 and 16, and, if accepted, intends to present additional data at the American Association for the Study of Liver Disease (AASLD) Liver Meeting in November 2020.
  13. forum rang 10 DeZwarteRidder 17 september 2020 09:32
    Moderna werkt samen met Vertex tegen taaislijmziekte
    17-09-2020 07:15 - Ook samenwerking met Chiesi.

    (ABM FN-Dow Jones) Moderna is een samenwerking aangegaan met Vertex voor de behandeling van taaislijmziekte met behulp van genmanipulatie. Dit maakte Moderna woensdagavond laat bekend.

    Moderna en Vertex werkten al samen aan Moderna's mRNA en LNP-technologie. Moderna ontvangt van Vertex een vooruitbetaling van 75 miljoen dollar, waarna extra betalingen volgen mits bepaalde doelstellingen worden gehaald.

    In een separaat persbericht kondigde Moderna ook de samenwerking aan met Chiesi Group om mRNA-therapieën te onderzoeken en te ontwikkelen tegen de zeldzame, progressieve longziekte pulmonale hypertensie.

    Door: ABM Financial News.
    info@abmfn.nl
  14. forum rang 10 DeZwarteRidder 26 september 2020 08:31
    Uitgelicht: belangrijkste kandidaten coronavaccin in eindfase
    25-09-2020 20:15 - Race tegen de klok nu besmettingen overal oplopen.

    (ABM FN-Dow Jones) Nu het coronavirus weer oplaait in grote delen van Europa, de Verenigde Staten het virus nauwelijks onder controle krijgen en de winter in aantocht is, voeren farmaceuten een race tegen de klok om een werkzaam vaccin te ontwikkelen.

    Deze week voegden Johnson & Johnson en Novavax zich bij drie andere vaccinkandidaten die eerder al de laatste fase van klinische onderzoeken bereikten.

    Het Amerikaanse Novavax zal in de komende vier tot zes weken 10.000 vrijwilligers tussen de 18 en 84 jaar werven in het Verenigd Koninkrijk en op zijn vroegst start in oktober ook een Fase 3 studie met 30.000 proefpersonen in de VS, mits Novavax daar groen licht krijgt van de toezichthouders.

    Johnson & Johnson kondigde deze week een grote Fase 3 onderzoeksstudie met zijn vaccinkandidaat aan in meerdere landen, waaronder de VS, Brazilië en Zuid-Afrika. Het potentiële vaccin heeft een Nederlands tintje, want het wordt ontwikkeld door J&J's dochter Janssen Vaccines in Leiden. De eerste resultaten van de klinische studie met 60.000 mensen worden op zijn vroegst begin 2021 verwacht.

    De Amerikaanse farmareus Pfizer begon in juli al aan Fase 3 onderzoek naar een kandidaatvaccin dat het samen met het Duitse BioNTech ontwikkelt en ook het mogelijke coronavaccin van het Amerikaanse Moderna ging in juli de laatste onderzoeksfase in.

    Moderna hoopt de werving van 30.000 vrijwilligers nog deze maand af te ronden en CEO Stéphane Bancel denkt dat het vaccin mogelijk al in oktober, maar waarschijnlijk in november en op zijn laatst in december veilig en werkzaam zal worden bevonden. Pfizer en BioNTech hopen uiterlijk eind oktober uitsluitsel te geven of hun kandidaatvaccin werkzaam is.

    AstraZeneca ontwikkelt samen met de Universiteit van Oxford een Covid-19 vaccin en startte in augustus de laatste onderzoeksfase. Het Brits-Zweedse farmabedrijf was tot nog toe het enige dat zijn klinische studie moest stilleggen nadat een deelnemer een ontsteking kreeg aan het ruggenmerg. Toch verwacht het bedrijf eind dit jaar of begin volgend jaar genoeg data te hebben verzameld om een goedkeuringsaanvraag in te dienen.

    De bekende Amerikaanse viroloog Anthony Fauci verklaarde deze week tegen een Senaatscommissie dat hij erop rekent dat ergens in november of december duidelijk wordt of en welke van de vijf vaccinkandidaten werkzaam en veilig zijn.

    Vaccin hard nodig om economieën aan te jagen

    Wereldwijd zijn er inmiddels ruim 32 miljoen coronagevallen en het zal niet lang meer duren voor het aantal sterfgevallen door het virus de grens van 1 miljoen bereikt, volgens actuele Covid-19 data van Johns Hopkins.

    De zorgelijke opwaartse besmettingstrend zal het economisch herstel ook geen goed doen. ING stelt dat de V waarover marktkenners praten dan niet zal staan voor een V-vormig herstel van de mondiale economie, maar eerder voor virus en vaccin. Econoom Carsten Brzeski raamt de krimp van de Amerikaanse economie dit jaar op meer dan 4 procent, terwijl de eurozone er zelfs 8 procent op achteruit gaat in 2020. China moet het doen met een zeer magere groei.

    Na het V-vormige herstel dat deze zomer aanvankelijk leek te ontstaan, verliezen de meeste economieën nu weer stoom en hoewel voor 2021 een geleidelijk herstel wordt voorspeld, denkt Brzeski van ING niet dat dit een V-vormig herstel zal zijn.

    Evan Brown, Hoofd Multi-Asset Strategie bij UBS Asset Management, denkt dat "de tijdslijn voor een betrouwbaar vaccin en veranderingen in de monetaire impuls dit vertragende herstel zowel kunnen bespoedigen als in gevaar brengen."

    UBS rekent erop dat 1 tot 3 van de huidige vaccinkandidaten in het vierde kwartaal wordt goedgekeurd, eerst door de FDA en daarna ook door Europese toezichthouders. Medisch personeel en andere essentiële beroepen zullen vervolgens als eerste het vaccin ontvangen en vanaf medio 2021 vermoedelijk ook de rest van de samenleving.

    Hoe dan ook zal er deze winter volgens de marktkenner nog geen breed beschikbaar vaccin zijn in de VS en Europa. Er heerst onduidelijkheid over hoe goed en hoe lang een vaccin bescherming biedt tegen het virus en ook de distributie speelt een rol in het herstel van de wereldeconomie.

    De marktkenner van UBS waarschuwt voor een grillig herstel van de wereldeconomie, omdat opkomende economieën buiten China en Rusland waarschijnlijk achter zullen lopen op ontwikkelde economieën in het verkrijgen van het vaccin.

    Betrouwbaar vaccin biedt nieuwe beleggingskansen

    Ook de financiële markten snakken naar een vaccin. Volgens Jefferies zijn drie punten daarbij van belang: de werkzaamheid, de distributie en het vertrouwen in een vaccin.

    "Een vaccin zal de markt de zekerheid bieden dat we op enig moment kunnen terugkeren naar [het nieuwe] normaal", aldus Jefferies.

    Een goedgekeurd vaccin biedt beleggers nieuwe kansen. Zo denkt vermogensbeheerder DWS dat sectoren als "live entertainment, hotels en luxe-winkels – ook bedrijven met een lagere marktkapitalisatie – het goed zouden moeten doen als er eenmaal een vaccin is."

    En marktstrateeg Evan Brown van UBS voorspelt dat de techdominatie bij een beschikbaar vaccin afneemt. "De goedkeuring van een covid-vaccin zal eindelijk een rem zetten op de dominantie van de mega-cap techbedrijven. Andere beursfondsen zullen weer in lift zitten", aldus Brown.

    "Wat betreft Amerikaanse aandelen keert het fundamentele tij ten gunste van een bredere aandelenblootstelling ten koste van de tech-zware Nasdaq 100. De aankondiging van een vaccin zal deze trend waarschijnlijk versterken, omdat het de kans op winstherstel buiten de technologiesector en andere bedrijven die van de crisis hebben geprofiteerd, vergroot."

    Door: ABM Financial News.
  15. forum rang 10 voda 26 september 2020 11:20
    Correction: Jyseleca® (filgotinib) goedgekeurd in Japan voor de behandeling van reumatoïde artritis

    Filgotinib laat duurzame werkzaamheid en een consistent veiligheidsprofiel zien tot 52 weken in klinische studies

    Mechelen, België; 25 september 2020, 08.00 CET – Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) meldt dat samenwerkingspartner Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) en Eisai Co., Ltd. (Tokyo, Japan) vandaag aankondigden dat het Japanse Ministerie van Volksgezondheid, Werk en Welzijn, Gilead K.K. (Tokyo, Japan) goedkeuring heeft gegeven voor Jyseleca® (filgotinib 200mg en 100mg tabletten), een eenmaal daagse, orale JAK1 remmer voor de behandeling van reumatoïde artritis (RA) bij patiënten die eerder onvoldoende hebben gereageerd op conventionele behandelingen, met inbegrip van het voorkomen van structurele gewrichtsschade.

    Gilead is de houder van de handelsvergunning van Jyseleca in Japan en is verantwoordelijk voor de productlevering van Jyseleca in Japan, terwijl Esai verantwoordelijk is voor de distributie van Jyseleca in RA in Japan. De firma’s zullen het geneesmiddel samen commercializeren om het beschikbaar te maken voor artsen en patiënten in Japan.

    Het volledige Gilead persbericht kan nagelezen worden op www.gilead.com.

    Gilead ontwikkelt Jyseleca in samenwerking met Galapagos. Wereldwijd lopen er studies om de potentiële rol van Jyseleca in een aantal verschillende ziekten te onderzoeken, waaronder de eerder gemelde fase 3 SELECTION-studie in colitis ulcerosa.

    Over Galapagos

    Galapagos ontdekt en ontwikkelt geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Drie geneesmiddelen leverden al veelbelovende resultaten op bij patiënten, en bevinden zich momenteel in een vergevorderd onderzoeksstadium in verschillende ziektes. Onze pijplijn bestaat uit onderzoeksprogramma's tot en met fase 3-studies in ontstekingsziekten, fibrose, artrose en andere indicaties. De ambitie van Galapagos is om uit te groeien tot een toonaangevend internationaal biofarmaceutisch bedrijf, gericht op het ontdekken, de ontwikkeling en de commercialisering van innovatieve medicijnen. Meer informatie op www.glpg.com.

    Galapagos Contacten

    Investeerders:

    Elizabeth Goodwin

    VP Investor Relations

    +1 781 460 1784

    Sofie Van Gijsel

    Senior Director Investor Relations

    +32 485 19 14 15

    ir@glpg.com

    Media:

    Carmen Vroonen

    Global Head of Communications & Public Affairs

    +32 473 824 874

    Anna Gibbins

    Senior Director Therapeutic Areas Communications

    +44 7717 801900

    communications@glpg.com
  16. forum rang 10 voda 26 september 2020 11:20
    Galapagos krijgt handelsvergunning voor reumamedicijn in EU

    Gepubliceerd op 25 september 2020 20:43 | Views: 4.492

    Galapagos 25 sep
    118,30 +3,35 (+2,91%)

    MECHELEN (AFN) - De Europese Commissie heeft het middel filgotinib van de Nederlands-Belgische biotechnoloog Galapagos goedgekeurd voor de behandeling van reumatoïde artritis. Jyseleca, zoals de merknaam van filgotinib luidt, is het eerste medicijn van het Nederlands-Belgische bedrijf dat door medicijntoezichthouders is goedgekeurd.

    Van de Europese Commissie mag het medicijn worden verstrekt aan patiënten die eerder niet goed reageerden op andersoortige reumamedicijnen. Het groene licht volgt kort op de toestemming die Japan gaf voor het op de markt brengen van filgotinib.

    "Vandaag is een memorabele dag voor iedereen bij Galapagos. Een erkenning van jaren van onderzoek en gedrevenheid om een betekenisvol verschil te maken", stelde topman Onno van de Stolpe van Galapagos.

    Goed nieuws

    Ook voor de kas van Galapagos is het goed nieuws. Het Amerikaanse concern Gilead sloot een samenwerkingsovereenkomst rond het reumamedicijn. Volgens dat akkoord ontvangt Galapagos nu een mijlpaalbetaling van 75 miljoen dollar als erkenning van de goedkeuring door de Europese Commissie.

    Volgens kenners van KBC Securities, een Belgische bank, zijn Japan en de Europa bovendien goed voor ongeveer een kwart van de wereldwijde markt voor reumatoïde artritis. Dat komt neer op zo'n 6,5 miljard dollar.
137 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 6 7 »» | Laatste |Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Indices

AEX 550,67 -0,66%
EUR/USD 1,1803 -0,34%
Germany30^ 12.358,90 -2,27%
Gold spot 1.902,87 +0,10%
LDN100-24h 5.831,13 -0,55%
NY-Nasdaq Composite 11.548,28 +0,37%

Stijgers

Nedap ...
+1,90%
Pharming
+1,54%
Flow T...
+1,53%
PROSUS
+1,39%
Arcelo...
+0,87%

Dalers

Wereld...
-3,91%
Basic-Fit
-3,77%
Alfen ...
-3,06%
AMG
-2,72%
Lucas ...
-2,40%

Nieuws Forum Meer»

(14)

Stock-King24 op 26 okt 2020 10:55
(7)

Beleggersfront_K10 op 26 okt 2020 10:47
(1)

Rowi62 op 26 okt 2020 10:45
(1)

haas op 26 okt 2020 10:40
(2)

Kees1 op 26 okt 2020 10:35

Column Forum Meer»

(55)

Gwen88 op 26 okt 2020 11:10
(45)

Paul111 op 26 okt 2020 11:06
(10)

knax63 op 26 okt 2020 10:53
(45)

IEXMadelon op 26 okt 2020 09:59
(14)

Makita op 26 okt 2020 09:10
 
Quotedata: Amsterdam realtime by Euronext, other realtime by Cboe Europe Ltd.   US stocks: by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15min delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by Infront. Crypto data by Crypto Compare